หรือสั่งซื้อได้จากเว็บไซต์ของไอเอสโอ ISO Store ที่มา: 1. 2. Related posts Tags: Hazard, Health, ISO, ISO 13485, ISO 14971, Medical Devices, New S-Curve, Risk control, Risk Management, Standardization, Standards
หรือสั่งซื้อได้จาก ISO Store ที่มา: 1. 2. 3. Related posts Tags: Healthcare Equiptment & Services, Standardization
สรุปรายการเอกสารหลักฐานที่ใช้ประกอบการยื่นคำขอของเครื่องมือแพทย์แต่ละประเภท เพื่อป้องกันการขาดแคลนเครื่องมือแพทย์และอำนวยความสะดวกในการยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือ นำเข้าเครื่องมือแพทย์สำหรับช่วงระยะเวลาในการปรับระดับตามความเสี่ยงในการควบคุมเครื่องมือแพทย์ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ. ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.
00 – 16. 30 น. ค่าลงทะเบียน ท่านละ 7, 500 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว) หากสมัครและชำระเงินก่อนวันอบรม ลด 10% เหลือ 6, 750 บาท สถานที่จัดฝึกอบรม โรงแรม พูลแมน คิง เพาเวอร์ กรุงเทพ เลขที่ 8/2 ถนนรางน้ำ แขวงถนนพญาไท เขตราชเทวี กรุงเทพฯ สถาบันพัฒนาบุคลากรแห่งอนาคต (Career for the Future Academy) สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช. ) กระทรวงการอุดมศึกษา วิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม โทรศัพท์: 0 2644 8150 ต่อ 81900, 81850, 81896 โทรสาร: 0 2644 8110 E-MAIL: สถาบันพัฒนาบุคลากรแห่งอนาคต (Career for the Future Academy) สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช. ) กระทรวงการอุดมศึกษา วิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม 73/1 อาคารสำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช. ) ชั้น 6 ถนนพระรามที่ 6 แขวงทุ่งพญาไท เขตราชเทวี กรุงเทพฯ 10400
ศ.
00 – 16. 30 น. ค่าลงทะเบียน ท่านละ 7, 500 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว) พิเศษ!! ลงทะเบียนและชำระเงินก่อนวันอบรม ลด 10% เหลือเพียง 6, 750 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) สถานที่จัดฝึกอบรม โรงแรมโนโวเทล กรุงเทพ เพลินจิต สุขุมวิท (BTS เพลินจิต) เลขที่ 566 ถนนเพลินจิต แขวงลุมพินี เขตปทุมวัน กรุงเทพฯ 10330 สถาบันพัฒนาบุคลากรแห่งอนาคต (Career for the Future Academy) สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช. ) กระทรวงการอุดมศึกษา วิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม โทรศัพท์: 0 2644 8150 ต่อ 81900, 81850, 81896 โทรสาร: 0 2644 8110 E-MAIL: สถาบันพัฒนาบุคลากรแห่งอนาคต (Career for the Future Academy) สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช. ) กระทรวงการอุดมศึกษา วิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม 73/1 อาคารสำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช. ) ชั้น 6 ถนนพระรามที่ 6 แขวงทุ่งพญาไท เขตราชเทวี กรุงเทพฯ 10400
ของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ - - ü 14 หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัยของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ - - ü 15 หลักฐานการอนุญาตจากหน่วยงานที่มีหน้าที่และอำนาจกำกับดูแลคมพ. ในต่างประเทศที่ อย.
ของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (ถ้ามี) - - ü 14 หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัยของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (ถ้ามี) - - ü 15 หลักฐานการอนุญาตจากหน่วยงานที่มีหน้าที่และอำนาจกำกับดูแลคมพ. รับรอง (ถ้ามี) - - ü 16 Letter of authorization ( กรณีนำเข้า) ü ü ü 17 เอกสารแสดงรายการเครื่องมือแพทย์ที่รวมกลุ่ม และชี้แจงเหตุผลของการรวมกลุ่มเครื่องมือแพทย์ (ถ้ามี) ü ü ü
ตอนที่ 6 #การทำให้ปราศจากเชื้อ: สุวิทย์ แว่นเกตุ........................................................................... การเลือกใช้สารทำความสะอาด (Detergent) การนำสารทำความสะอาดมาใช้ทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ บุคลากรมีหน้าที่ในการทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ ควรศึกษาข้อมูลของสารทำความสะอาดแต่ละชนิดโดยละเอียด จากข้อมูลผลิตภัณฑ์ของบริษัท และเลือกใช้ให้เหมาะสมกับประเภทของเครื่องมือแพทย์นั้นๆ สารทำความสะอาดที่ใช้ในการทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ ควรมีคุณสมบัติที่ไม่กัดกร่อนเครื่องมือ ฟองน้อย ไม่ทิ้งคราบ และล้างออกได้ง่าย ชนิดของสารทำความสะอาดที่ใช่กับเครื่องมือแพทย์ 1.
ปราศจากเชื้อ - ü 9 เอกสารแสดงการทดสอบหรือการสอบเทียบในกรณีผลิตหรือนำเข้า คมพ.